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国医微科普 | 医疗器械唯一标识-UDI码的应用
发布时间:2023-06-26 17:33 阅读次数:3384
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SPD物资精益化管理平台作为国医SPD管理模式落地项目信息工具目前迭代多个版本,每一迭代管理模式丰富化、管理颗粒度精细化信息技术智能化的里程碑

目前系统版本包括江苏山东等地运行稳定的V3版本一院崛地而起V4版本版本目前在浙江、安徽等区域上线,结合云仓系统全面保障用户需求还有当前全面上线不断完善走向成熟A6版本系统版本的更新迎合国家医疗政策要求用户不断升级的使用需求促进SPD管理模式完善

国家药监局2019发布医疗器械唯一标识UDI系统试点工作通知开始,到目前已经4年头,国医科技积极响应国家政策要求主动推进国医产品UDI功能结合我们就来说一说医疗器械唯一标识-UDI国医产品中的应用

一、什么是UDI码?

医疗器械唯一标识(unique device identificationUDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI作为医疗器械产品的电子身份证,是医院与各级管理部门及外部企业单位衔接的纽带与桥梁,是医院内部实现医疗器械全生命周期供应链管理的基础,亦是实现医院医疗器械标准化和精细化管理的核心。通过UDI数据库的建立与完善及各部门单位信息系统的对接,实现数据共享与交互,将减少医院与各单位大量数据的重复录入,最终提升工作效能。

(一)UDI码的编码规则

包括中国编码中心的GS1码、中关村工信二维码技术研究院(ZIIOTMA码以及阿里健康的电子监管码

(二)UDIGS1编码的结构


(三)不同类型UDI副码粒度



(四)UDI码实例 

 

二、UDI码在国医产品中的应用 

 

(一)目录维护——产品主码对照功能

系统通过接口获取药监局UDI码数据库智能对照DI码,或通过手工维护将DI码与系统内的物资进行对照。

 

DI智能对照页面

 

药监局获取的UDI数据库

(二)采验管理——扫描UDI码完成配送单制作

供应商在制作配送单时,直接扫描UDI码,系统自动解析并校验DI码,确认物资品种、解析批号效期等PI信息,并填录进系统表单完成配送单制作。

 

(三)消耗使用——高值耗材使用登记

在材料使用登记页面,直接扫描产品自身码,系统自动解析并校验DI码,确认物资品种、解析批号效期等PI信息,并填录进系统表单完成高值使用登记,登记单提交后同步HIS完成高值计费。

 

扫描UDI码后完成使用登记

(四)追溯——全流程节点状态追踪

 

使用UDI码进行全流程追溯查询

三、UDI码在项目的应用

目前UDI码国医产品的应用功能,已在苏北人民医院、浙大一院、浙大二院、中科大附属医院等医院全面应用,其使用顺应国家政策要求、满足急诊手术材料及时登记并收费的需求同时能够提升供应商配送单制作效率其中验收环节的UDI扫码校验功能,为医院检验实物与配送单列表物资是否相符问题解了燃眉之急。

UDI的应用挖掘还在继续,下一步我们实现通过扫描UDI码获取物资证照信息、登记上报不良事件等功能,让一码多用、扫码办事成为智慧物流中提升效率的有力支持

 

投稿:交付产品部-童春涛

编辑:文宣部